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生物制药领域实现弯道超车

时间:2023-06-16 理论教育 版权反馈
【摘要】:作为一家在中国及全球市场同步开展注册性临床试验的公司,百济神州在这一市场中拥有独特优势。与全球生物制药巨头新基医药达成战略合作,就是公司全球化战略的一环。此外,百济神州把新基的商业平台及其在中国的商业团队接管过来,整合成为百济神州的商业团队,以此为基础建立更大的商业平台,促进公司更加全面的发展,大大加快了百济神州从研发阶段的生物技术公司转型为集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业的进程。

生物制药领域实现弯道超车

百济神州当初选在中国成立公司,是因为国内良好的创业、创新环境。国内医疗改革为生物制药的发展提供了很好的机遇,政策准入放宽,企业面对的临床研发市场规模有望翻倍。

2017年10月,国家发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新进行了全面的阐述,明确提出改革临床试验管理相关的8项意见,进一步放宽准入政策,吸引企业来华进行临床试验。

全球范围来看,每年美国、欧洲以及日本三个地区癌症新增人数大约为四百万人。如果企业现在立刻在中国开始临床试验,会发现企业所面对的市场规模不止翻了一倍(据国家癌症中心发布的《2017中国城市癌症最新数据报告》统计,2017年中国每天约1万人确诊癌症)。

作为一家在中国及全球市场同步开展注册性临床试验的公司,百济神州在这一市场中拥有独特优势。相较其他药企,百济神州是跨国药企中最了解中国市场,同时是中国企业中最具备全球研发能力的企业。

百济神州能够走向国际,有三点优势。首先是产品本身的竞争力,以Zanubrutinib为例,头对头的临床数据相比已经上市的同类产品更有竞争优势;其次是人才的竞争力,百济神州在国外建立了大规模的研发团队,为产品的海外开发提供支持,这在中国公司中非常少见;最后是成功的商业运作能力,百济神州通过与外部公司的合作,强化自身将产品推向全球的能力。(www.zuozong.com)

与全球生物制药巨头新基医药达成战略合作,就是公司全球化战略的一环。本次战略性合作涉及的百济神州在研产品Tislelizumab,在亚洲市场有更多的适应证,更多的病人将从中获益。

此外,百济神州把新基的商业平台及其在中国的商业团队接管过来,整合成为百济神州的商业团队,以此为基础建立更大的商业平台,促进公司更加全面的发展,大大加快了百济神州从研发阶段的生物技术公司转型为集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业的进程。

同新基合作,百济神州除了获得合计4.13亿美元的授权许可预付款和股权投资之外,还有资格获得额外9.8亿美元的基于开发、药政和销售的里程碑付款,以及Tislelizumab的未来销售版税。

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